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肺癌抗癌靶向药AP26113如今国内哪里购买得到?疗效如何?astn92

  • 采购类型:现货/标准
  • 询价日期:2019-06-04
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    咨询:17001133988   

    微号:astn92

    AP26113说明书 

      ASCO2013关于AP26113的一期临床报告摘要: (1)*常见的1-2级副作用是腹泻(20%)、乏力(22%)和恶心(33%),*常见的3-4级副作用是肺炎(7%),咳嗽(4%),呼吸困难(4%),缺氧(4%),胸水(4%),没有观察到EGFR药常见的副作用皮疹。 (2)1期临床实验没有确定*大耐受剂量(MTD),考虑到安全性,2期临床实验的推荐剂量是180mg。  要达到*低有效血药浓度,对于19突变合并790突变的病人,*低剂量是90mg每天;对于21突变合并790突变的病人,*低剂量是120mg每天。但临床中没有观察到有效病人,建议790突变病人使用240mg每天的剂量。  (3)入组病人中有1名19突变(790突变状态未知,特罗凯耐药)的病人在120mg剂量组,达到有效率缓解,时间超过26周。另外有10名790突变病人,4名稳定,6名进展。  (4)4名ALK初次使用TKI治疗病人有50%达到有效缓解,17名克里佐蒂尼耐药病人有76%达到有效缓解。无进展时间为15周+到40周+,其中还有10名病人继续有效。有3名病人入组前吃过LDK378,对AP26113无效,其中一名脑转病人,脑部有效果。 ESMO2013关于AP26113的2期临床报告中期摘要:  AP26113治疗非小细胞肺癌的2期临床试验纳入了1期临床实验的54个病人,1期临床实验结果推荐180mg每天的剂量,EGFR突变组新招了3名T790突变的病人,剂量为240mg每天。  AP26113耐受性良好,主要的副作用是恶心 (38%), 乏力(34%)和腹泻 (32%),3级以上副作用少见,主要是呼吸困难 (4%), 乏力 (3%), 腹泻 (2%), 缺氧(2%)和肺炎(2%)。  26名服用180mg AP26113的病人有3名在第一个疗程出现早发性肺部症状,之前在120mg组发生过,但概率更低,在90mg及以下剂量没有发生。鉴于此副作用,AP26113的剂量暂时调整到90mg每天(一周)。 ALK+组: (1)初始治疗或克药耐药病人在60mg组都观察到有部分病人肿瘤缓解。  (2)34名ALK+评估病人中,22名(65%)达到有效缓解,包括1名完全缓解(该病人为初次使用alk靶向药),无进展时间为8+周到40+周,15名病人超过6个月,其中的12名病人仍留在实验组内。几乎所有的ALK+病人观察到肿瘤缩小。

    3)10名脑转病人中有8名(80%)脑部肿瘤缩小,脑部获益时间为

    8+周到40+周,其中的7名仍留在实验组内。 EGFR T790M 组:  18名EGFR T790M病人,有12人参加评估,其中有3人是240mg每天的剂量,有效缓解率是0%,疾病稳定率是42%。   如果病人吃180mg每天,出现发烧,呼吸急促,缺氧,胸闷,就激素治疗并减量到90mg每天一周时间,再回到180mg每天的剂量. 

      胃溶胶囊,辅料为预胶化淀粉或者乳糖,辅料比主料多就行 -克耐药  -EGFR耐药或脑转  -易特直接无效且腺癌(这种建议先试克,但如果觉得克太贵的病友可以直接试AP26113)  这药的特点是副作用小,入脑,对付ALK或者EGFR一线药耐药。克耐药的竞争对手主要是LDK378,CH5424802 ,X396. 

    易或者特耐药的主要竞争对手是2992等。   克耐药后的选择余地很小,除了化疗,*大的希望就是AP26113了。LDK378*近的临床试验组在香港,AP只有美国有实验组,所以吃克耐药的病友一定要试AP。EGFR类的病友在易特耐药后也可以试,因为AP的副作用比2992小得多,入脑的概率又大,就暂且当成副作用小的2992吧。 

      用量:  alk方向的可以从60mg每天试起;egfr方向的建议180mg+;脑转的再加量 体外活性:  AP26113对ALK的抑制活性是Crizotinib的

    10倍左右,可抑制全9种已鉴定的Crizotinib耐药性ALK突变。  AP26113可抑制CH5424802耐药性变异(I1171N和V1180L)。  AP26113对ROS1或变异型ROS1(L2026M)的体外抑制活性与Crizotinib相当。   PD/PK:  血浆蛋白结合率47%,无CYP抑制,无hERG抑制。  PK支持每天口服一次,半衰期平均为21小时,5天后达稳态血药浓度。

     

    来自 贵港 的采购商

    公司详情

    • 地址:广西 广西 贵港
    • 联系人:郭女士 先生
    • 主营行业:医药产品
    • 注册资本:人民币 10 万元以下
    • 创建时间:2019-06-04

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